列管式多效蒸餾水機(jī)設(shè)備通常由兩個(gè)或更多蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預(yù)熱器、兩個(gè)冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。一般的系統(tǒng)有 3~8效,每效包括一個(gè)蒸發(fā)器,一個(gè)分離裝置和一個(gè)預(yù)熱器。

    在列管式多效蒸餾水機(jī)設(shè)備中,經(jīng)過每效蒸發(fā)器產(chǎn)生的純化了的蒸汽(純蒸汽)都是用于加熱原料水,并在后面的各效中產(chǎn)生更多的純蒸汽,純蒸汽在加熱蒸發(fā)原料水后經(jīng)過相變冷凝成為注射用水。由于在這個(gè)分段蒸發(fā)和冷凝過程當(dāng)中,只有*效蒸發(fā)器需要外部熱源加熱,經(jīng)后一效產(chǎn)生的純蒸汽和各效產(chǎn)生的注射用水的冷凝是用外部冷卻介質(zhì)來冷卻的,所以在能源節(jié)約方面效果非常明顯,效數(shù)越多節(jié)能效果越好。在注射用水產(chǎn)量一定的情況下,要使蒸汽和冷卻水消耗量降低,就得增加效數(shù),這樣就會(huì)增加水系統(tǒng)GMP實(shí)施指南 螺旋板分離內(nèi)毒素去除裝置投資成本,出于這方面的考慮,要選擇合適的效數(shù),這需要藥廠購買方與生產(chǎn)廠家共同進(jìn)行確定。

    列管式多效蒸餾水機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)分析：

    1、高壓運(yùn)行可能帶來高汽速的蒸汽摩擦使內(nèi)筒體和螺旋板造成奧氏體不銹的鋼晶間腐蝕,出現(xiàn)龜裂現(xiàn)象,蒸發(fā)器滲漏將導(dǎo)致產(chǎn)品注射水中的熱源不合格;

    2、蒸餾水機(jī)一效蒸發(fā)器的工業(yè)蒸汽進(jìn)汽管內(nèi)的凝水(顯弱酸性)如果不排凈,將會(huì)腐蝕*效的蒸發(fā)器列管,同時(shí)開機(jī)會(huì)伴有水錘現(xiàn)象,容易震裂蒸發(fā)器的焊縫而導(dǎo)致泄漏;

    3、蒸發(fā)器、冷凝器、預(yù)熱器的雙管板設(shè)計(jì)面臨滲漏風(fēng)險(xiǎn),假如脹接工藝不合理,脹接處變薄會(huì)出現(xiàn)裂紋,外界介質(zhì)與成品水交叉污染將造成熱源不合格;另外一種情況是,由于設(shè)計(jì)原因沒有考慮膨脹節(jié)使筒體與列管之間熱應(yīng)力大小不一致,管子的脹接部位將超出受拉極限而斷裂,該處一旦破壞就將不可修復(fù);

    4、安裝風(fēng)險(xiǎn)

    一效蒸發(fā)器的凝結(jié)水如果在背壓條件下排放,容易導(dǎo)致壓力表不準(zhǔn),實(shí)際蒸汽壓力沒有那么高,壓力傳感器又檢測不到;末效濃縮水排放不能與下水連接,一旦蒸餾水機(jī)出現(xiàn)真空將污水吸入冷凝器將會(huì)造成注射用水系統(tǒng)的污染且清洗非常困難。

    5、操作風(fēng)險(xiǎn)

    隔膜閥的膜片是否密封;原料水閥組上部的單向閥是否能夠阻止高溫水倒流;閥組的調(diào)節(jié)是否遵守線性規(guī)律;末端疏水器是否堵塞而影響操作等。

    6、壓力表、調(diào)節(jié)閥、流量計(jì)失真風(fēng)險(xiǎn)壓力表表針震動(dòng)造成壓力指示不準(zhǔn)確,校驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn);調(diào)節(jié)閥是否符合調(diào)節(jié)規(guī)律;流量計(jì)是否有準(zhǔn)確的輸出,并與調(diào)節(jié)閥準(zhǔn)確匹配原料水的供給流量。

    7、高液位跳躍運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)

    當(dāng)多效蒸餾水機(jī)的一效和末效蒸發(fā)器液位經(jīng)常跳躍造成供水閥門調(diào)節(jié)頻繁時(shí),蒸餾的過程會(huì)不穩(wěn)定,導(dǎo)致水質(zhì)惡化。水系統(tǒng)GMP實(shí)施指南 3 制藥用水及蒸汽系統(tǒng)技術(shù)要求

    8、工業(yè)蒸汽壓力波動(dòng)幅度大造成的風(fēng)險(xiǎn)

    蒸餾水機(jī)的熱源工業(yè)蒸汽壓力大幅度波動(dòng)是影響其操作的主要因素,如果波動(dòng)很小蒸餾水機(jī)的操作將很平穩(wěn),注射用水的純度也會(huì)保持連續(xù)穩(wěn)定。

    9、材質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)

    材料對(duì)于蒸餾水機(jī)來說是很重要的,如 304 的材料用于高溫部位生產(chǎn)注射用水,使用一段時(shí)間后其內(nèi)部顏色是褐色的,停機(jī)一段時(shí)間后其內(nèi)部就會(huì)有銹蝕的雜質(zhì)脫落,在水中出現(xiàn)小黑點(diǎn)。這種雜質(zhì)不易清洗,只有連續(xù)用水沖刷內(nèi)表面的結(jié)垢后才會(huì)消失,但是藥品質(zhì)量存在可能受到影響的風(fēng)險(xiǎn)。

    10、凍裂風(fēng)險(xiǎn)

    冬季出廠測試后蒸餾水機(jī)發(fā)運(yùn)到藥廠,安裝調(diào)試時(shí)可能發(fā)現(xiàn)某些部位有滲漏,這是殘水沒有排凈凍裂所致,如果在出廠測試后立即進(jìn)行停機(jī)排放將會(huì)避免此類事情的發(fā)生;制藥廠冬季停產(chǎn)維修時(shí)也要注意,如果室內(nèi)溫度低于 0℃也可能存在此類風(fēng)險(xiǎn)。