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技術(shù)文章
制藥純水系統(tǒng)設計有什么要求？
2021
7-28制藥純化水設備在設計方面要嚴格遵循相關(guān)要求，這樣才能夠真正的確保制藥過程的用水安全，接下來我們就一起具體了解一下制藥純水系統(tǒng)設計有什么要求?1、在設計制藥純水系統(tǒng)的時候，其結(jié)構(gòu)應簡單、可靠、拆裝簡便。同時，為了方便拆裝、更換和清洗其內(nèi)部零件，該設備設計時需要盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化的零部件。2、制藥純水系統(tǒng)和注射用水所接觸到的材料，都要選用低碳不銹鋼或者其他經(jīng)驗證后不滲出污染離子的無毒、耐腐蝕材料。且輸送純化水的儲罐和輸送泵、包括注射用水的管道都需要定期清洗、消毒殺菌，...+ -
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什么時候需要清洗純化水設備膜元件？
2021
7-27為了確保純化水設備的產(chǎn)水效果能夠符合GMP要求，純化水設備都會采用性能比較穩(wěn)定高效的反滲透膜分離技術(shù)，反滲透膜是需要定期進行清洗的，那么什么時候需要清洗純化水設備膜元件呢?接下來我們就一起了解一下：清洗條件應根據(jù)膜制造商提供的清洗導則進行，如果膜制造商未提供清洗導則，則應遵循下列原則，即凡是具備下列條件之一的情況，均需要對膜元件進行清洗：A、標準滲透水流量下降10-15%B、標準系統(tǒng)壓差增加10-15%C、標準系統(tǒng)脫鹽率下降1-2%或產(chǎn)品水含鹽量明顯增加D、已證實有污染或結(jié)垢...+ -
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注射水分配系統(tǒng)可滿足不同使用點的取水需求
2021
7-26注射水分配系統(tǒng)是為了滿足不同使用點的取水需求。包括注射用水儲罐（罐體、回水噴淋球及液位計甲方自備，其他由乙方負責）、循環(huán)水泵、分配管道、終端冷卻器（甲方自備，乙方負責安裝；該冷卻器使用前的滅菌，由乙方提供方案并分項報價）、TOC測試儀（甲方自備）及電控系統(tǒng)等。將純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的純蒸汽通過純蒸汽分配系統(tǒng)接至具體的使用點，其管道材料及施工標準與注射用水管道一致。注射水分配系統(tǒng)具備衛(wèi)生級的分配管網(wǎng)，具有很好的動力學設計實現(xiàn)好的湍流狀態(tài)，管網(wǎng)下游的流速大于1m/s。馬達可以實現(xiàn)變頻...+ -
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純水設備出水量降低怎么辦？
2021
7-22純水設備在使用一段時間之后出現(xiàn)出水量降低的情況，必然會影響供水效率，影響生產(chǎn)線進度，因此出現(xiàn)問題了必須及時解決，那么純水設備出水量降低怎么辦?一般情況下，純水設備出現(xiàn)出水率低壓力高的現(xiàn)象主要是因為儀器儀表讀數(shù)誤差、溫度、進水電導、摻水側(cè)壓力、壓差、膜元件通量衰減、膜元件污染、保養(yǎng)不及時等原因?qū)е隆＜兯O備的壓力表、流量計在使用前沒有進行校正，導致讀數(shù)不準確。壓力表的安裝位置距離壓力容器兩端較遠，其讀數(shù)中含有管路的壓力損失，但是被做為進水壓力時則會導致進水壓力偏低，從而導致產(chǎn)水...+ -
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純化水設備有噪音怎么解決？
2021
7-20純化水設備運行期間有一定的聲響是正常現(xiàn)象，但是如果聲音過大很有可能是某個組成部分出現(xiàn)了故障，為了保障供水質(zhì)量，必須及時解決問題，接下來我們就來了解一下純化水設備有噪音怎么解決?純化水設備的核心是反滲透膜，整個設備的水處理技術(shù)都是圍繞著反滲透進行，在原水經(jīng)過高壓泵進行加壓之后，原水透過反滲透膜成為凈水，而原水中存有的礦物質(zhì)以及一些雜物會隨著高壓通過濃水排放閥門排放出來。在原水經(jīng)過加壓之后的壓力大概在0.8兆帕，并且水的流動是以一種高速旋轉(zhuǎn)的方式進行流動，這就會產(chǎn)生非常大的聲響，...+ -
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選擇純化水設備要注意哪些問題？
2021
7-15無論是藥品還是化妝品生產(chǎn)過程中都需要高標準的水源，而這種高標準水源也只能由純化水設備來滿足，因此純化水設備品質(zhì)很重要，今天我們來了解一下選擇純化水設備要注意哪些問題?1.明確自己產(chǎn)水的用途，明確了用途就知道了需要的產(chǎn)水水質(zhì)，因為不同用途對產(chǎn)水水質(zhì)要求不盡相同的，據(jù)此可以確定用水的電導率要求，從而大致確定設備類型。2.要了解自己所在使用區(qū)域水源和水質(zhì)情況，根據(jù)原水類型確定機器所屬大類。根據(jù)原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。超純水設備3.了解自己對取水方...+ -
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進水水質(zhì)不達標會對純化水設備有哪些影響呢？
2021
7-13純化水設備對工作條件是有一定要求的，如進水指標，工作環(huán)境等，不符合其工作要求，便會直接影響產(chǎn)水效果，今天小編想要為大家介紹的是進水水質(zhì)不達標會對純化水設備有哪些影響。進水水質(zhì)不達標對純化水設備核心過濾元件反滲透膜的影響：1、RO反滲透膜受金屬氧化物污染；2、膠體污染；3、RO反滲透膜結(jié)垢；4、懸浮物污堵RO反滲透膜；5、有機物及微生物等污染，導致出水COD升高。進水水質(zhì)不達標對整個純化水設備的影響：1、降低純化水設備的產(chǎn)水量；2、降低純化水設備的產(chǎn)水品質(zhì)；3、增加純化水設備運...+ -
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純水系統(tǒng)驗證都有哪些內(nèi)容？
2021
7-8在藥品生產(chǎn)過程中所有用水必須滿足國家規(guī)定的相關(guān)標準，必須經(jīng)過專業(yè)的純水系統(tǒng)來供應，因此對所選用純水系統(tǒng)要求非常高，均需要滿足新版GMP中的具體要求，其中系統(tǒng)驗證就是很重要的一個部分，那么純水系統(tǒng)驗證都有哪些內(nèi)容呢？純水系統(tǒng)設備驗證分為DQ(設計確認)、IQ(安裝確認)、0Q(運行確認)、PQ(性能確認)四個階段，現(xiàn)就關(guān)注的IQ階段進行簡要描述。安裝確認所需文件有認可的流程圖、系統(tǒng)描述及設計參數(shù);水處理設備及管路安裝調(diào)試記錄;儀器儀表的檢定記錄;設備操作手冊及標準操作、維修規(guī)程...+ -
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純化水設備能夠使用多長時間？
2021
7-7純化水設備作為醫(yī)藥生產(chǎn)線上主要的供水系統(tǒng)，基本上就是沒日沒夜24小時循環(huán)工作，由于這類水處理設備設計要求較高，因此價格并不低，很多用戶會非常關(guān)心，純化水設備能夠使用多長時間。首先要和大家聲明的是，純化水設備中的主要過濾元件是有使用壽命的，需要定期清洗維護或更換，而設備本身的使用壽命則還要根據(jù)使用方式來決定。1、其實純化水設備和人一樣，沒日沒夜的工作，在很大程度上會縮短設備的使用壽命。純化水設備長時間的工作，各種零件使用過度，導致磨損、老化等，都是造成純化水設備使用壽命變短的原...+ -
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純化水設備中的活性炭怎么更換？
2021
7-1中國藥典對純化水的要求非常高，無味就是其中一項要求，所以純化水設備中都會應用到活性炭過濾器，活性炭是有使用周期的，過期即會失效，今天我們就來了解一下純化水活性炭更換方法。一般純化水設備中活性炭和石英砂可以一同更換，具體更換步驟如下：1、更換活性炭的所需工具：管鉗、吸砂管、生膠帶。2、更換活性炭之前先要對設備進行全面的檢查，看客戶的設備是否有已壞的零件沒有發(fā)現(xiàn)的，如有應及時向客戶說明，并記錄各運行參數(shù)，特別是、活性炭的進水壓力。3、設備的停運，首先，有反滲透的要先停掉反滲透的主...+ -
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注射水制備系統(tǒng)工藝可采用純化水蒸餾制備
2021
7-1注射水制備系統(tǒng)是通過符合*標準的飲用水制備，或者通過純化水蒸餾制備，蒸餾設備接觸水的材質(zhì)是中性玻璃、石英或合適的金屬，裝有有效預防液滴夾帶的設備。工作原理是讓經(jīng)充分預熱的純化水通過多級蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì)，從而獲得高純度的注射用水。注射水制備系統(tǒng)通常由多個蒸發(fā)換熱器、分離裝置、預熱器、兩個冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。為防止系統(tǒng)發(fā)生交叉污染，多效蒸餾水機的效蒸發(fā)器一、全部的預熱器和冷凝器均需采用雙端板管式設計。注射水制備系統(tǒng)為原水在二效冷凝器被含純蒸汽及蒸餾...+ -
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濃稀配罐具有耐腐、防腐的特點
2021
6-30濃稀配罐可用于食品、乳品、飲料、酒類、中藥、化工行業(yè)中常用的中間緩沖、儲液、攪拌、調(diào)配設備等，可以耐部分有機溶劑的腐蝕。確保無污染，具有效率高，攪拌均勻，操作方便等優(yōu)點。罐頂部配備了物料接口、清洗口、人孔、放空口，罐下部配置了出料口。減速機采用臥式蝸輪蝸桿，具有夾層空間小，外形美觀等優(yōu)點。減速機為蝸輪蝸桿臥式減速機比立式減速機可降低高度250-330mm左右。材料采用SUS304不銹鋼并進行內(nèi)鏡面拋光至Ra0.45um、外表面亞光處理。目前，普通的稀配罐由于需要加入多種液體原...+
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